Gebruik filternaald bij nieuwe verpakkingen Dantrium® IV

Dit adviseert het Europese geneesmiddelenagentschap (EMA) in overleg met de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) en het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). Toediening van de kristallen zou kunnen leiden tot een verhoogd risico van reacties op de injectieplaats zoals erytheem, huiduitslag, zwelling, lokale pijn, tromboflebitis en weefselnecrose.

Kristalvorming

Bij nieuwe verpakkingen moet dan ook de meegeleverde stompe filternaald worden gebruikt om de onopgeloste kristallen te verwijderen voorafgaand aan de toediening aan patiënten. Het filtreren heeft geen invloed op de hoeveelheid dantroleen in de oplossing en er wordt geen vermindering van de werkzaamheid verwacht. Bij oudere verpakkingen is geen filternaald meegeleverd, maar bij deze verpakkingen is géén risico op kristalvorming en de oplossing hoeft daarom niet te worden gefiltreerd voor toediening aan de patiënt.

Congres Medicatieveiligheid

Hoe up-to-date is jouw kennis ten aanzien van medicatiegebruik? Leer in één dag hoe je het aantal medicatie-incidenten omlaag kunt krijgen. Meer informatie over de Dag van de Medicatieveiligheid op 2 oktober>>>

Instructies voor de reconstructie (zoals vermeld in de waarschuwingsbrief):

1. Reconstitueer de injectieflacon met 60 ml water voor injectie;
2. Filtreer het gereconstitueerde product met een stompe optreknaald bij het optrekken van de oplossing in de spuit. Gebruik hiervoor de bijgeleverde stompe optreknaald;
3. Verwijder de stompe optreknaald van de spuit vóórdat je de spuit aan een intraveneuze canuele of toedieningsset bevestigt. Gooi de stompe optreknaald en injectieflacon weg in een goedgekeurde container voor scherpe voorwerpen;
4. Dien de oplossing onmiddelijk hierna toe;
5. Gebruik een nieuwe filternaald voor elke injectieflacon dantroleennatrium.

Het advies geldt tot nader bericht van het CBG.

Medicijnquiz

Test je medicijnkennis en win een accreditatiepunt voor het kwaliteitsregister V&V. Ga naar het overzicht van de medicijnquizzen>>>