‘Meer bijwerkingen bij direct werkende orale anticoagulantia’

Dabigatran

Bij gebruik van dabigatran viel op dat veel meer mensen diarree kregen dan de bijsluiter vermeldt. Volgens de bijsluiter krijgt 0,1 tot 10 procent bij gebruik van dabigatran diarree, in dit onderzoek kreeg 19 procent van de gebruikers diarree. Daarmee was het bij dit middel de meest genoemde bijwerking. Gebruikers van dabigatran meldden ook bijwerkingen die niet in de bijsluiter staan, zoals vermoeidheid (9 procent kreeg hier last van), maag-darmklachten (8 procent) en duizeligheid (8 procent). Andere wel bekende bijwerkingen die gemeld werden: dyspepsie (9 procent), misselijkheid (8 procent) en buikpijn (8 procent).

Apixaban

Ook de 365 gebruikers van apixaban kregen relatief veel bijwerkingen die niet in de bijsluiter staan. De drie in dit onderzoek meest genoemde bijwerkingen van apixaban staan niet in de bijsluiter. Het gaat om hoofdpijn (17 procent), vermoeidheid (10 procent) en duizeligheid (9 procent). Bijwerkingen zoals diarree, een onregelmatige hartslag en vaak moeten plassen staan ook niet in de bijsluiter van apixaban, maar werden door een kleine groep wel gemeld.

Opvallend was ook dat gebruikers na ongeveer een maand te zijn gestart met het middel begonnen te klagen over buikpijn. Alle andere bijwerkingen van deze antistollingsmiddelen beginnen meestal in de eerste week. Meer dan de helft van de bijwerkingen die de vier anticoagulantia geven verdwijnt vanzelf, ook als patiënten de middelen blijven gebruiken.

Rivaroxaban en edoxaban

Bij het middel dat het meest werd gebruikt, rivaroxaban, waren de meest voorkomende bijwerkingen duizeligheid, hoofdpijn, vermoeidheid en misselijkheid. Dit is in lijn met de bijsluiter. De klachten komen voor bij 1 tot 10 procent van de gebruikers, en ook dat is zoals bekend. Van de 45 mensen die edoxaban gebruikten kreeg ongeveer de helft bijwerkingen. Zo hadden 3 gebruikers bloed in de urine.

Vervolgonderzoek

Lareb doet momenteel vervolgonderzoek in openbare apotheken. Onderzoekers willen weten hoe de bijwerkingen de kwaliteit van leven van gebruikers van direct werkende orale anticoagulantia beïnvloeden. Dit onderzoek loopt tot eind 2019.